群众“菜篮子”物丰价稳有保障

图A：哺乳动物呼吸体三维结构 图B：呼吸体电子传递及质子转运途径组蛋白甲基化修饰在早期胚胎发育中的建立与调控组蛋白修饰对基因表达与沉默发挥重要调控作用，在早期胚胎发育过程中, 异常的组蛋白修饰会导致胚胎发育停滞。

伟哥在我国属于处方药。如果伟哥作为非处方药，人们就担心男性可以从药房或药店批量购买。

许多人通过上网从海外购买非法或伪造的版本，购买到假货的风险比较高。英国国家药学协会的一位发言人表示，药剂师应有能力对治疗的必要性进行评估，也应能够确定在怎样的情况下需要性健康专家进一步调查。如果这种药变成非处方药，那么价格可能会上升。如果公众的反应积极，那么这意味着人们将不再需要医生的处方就可以服用这种药物。伟哥在英国也属于处方药，英国去年查获了超过1100万英镑的假冒或未经授权的勃起功能障碍治疗药物。

伟哥作为一种处方药，但是近日英国政府正计划以非处方药的形式出售伟哥，这样一来英国人民将不再需要医生的处方就可以服用这种药物。根据每日邮报报道，英国政府官员3月28日宣布，伟哥将首次以非处方药的形式在药店出售。国内遗传咨询师职业空白待补 2017-03-16 06:00 · angus 全面二孩政策给了60后70后再生育的机会，但与此同时，生育缺陷问题也引发大家关注。

在北京参加全国政协十二届五次会议的全国政协委员、中科院院士、上海交通大学Bio-X中心主任贺林提出——国内遗传咨询师职业空白待补。由于职业和系统的建立，北美的遗传病发病率或出生缺陷率已经大大降低。创新的步伐迅猛向前，全球基因检测巨头公司Illumina于1月9日在J.P摩根健康大会上宣布，新款测序仪将使人类全基因组测序成本降至100美元，这就意味着又有很多的序列将产生。虽然我国也在积极推广国际通用的出生缺陷三级预防策略，并且基因科技近年的发展加速了三级预防的效率。

就我国的遗传咨询师职业空白而言，美国、加拿大等西方国家在三四十年前就设置了遗传咨询师的职业岗位，并建立了完整的遗传咨询师培训和管理体系。如何降低出生缺陷成为全面二孩政策下需要深入思考的问题。

贺林说，遗传咨询师在世界上是一种快速兴起的新兴职业，中国也应该支持这一职业的发展。但问题并没有得到根本的解决，其关键原因仍是我国受训有素的遗传咨询师缺乏。遗传咨询师是必须经过严格的系统培训、培养，有效地起到真正连接基因诊断和遗传治疗桥梁作用的群体。尽管基因检测一夜之间进展迅猛，但如果没有遗传咨询师来解读这些载有各类基因的序列，我们得到的就仅仅是一堆数字垃圾。

目前，我国的遗传咨询服务大都由普通临床大夫兼任，他们既没有遗传知识背景，也没有经过专业的系统培训，因此，对基因密码的解读能力极为有限。他们通过测序仪所绘制出的基因图谱，从专业的角度去解读个人基因与疾病的关系。中国遗传学会遗传咨询分会自2015年成立至今，已经举办了八九期遗传咨询师培训班，每期250人以上，期期爆满。贺林强调，遗传咨询师是构建健康中国中难以替代的群体。

如果没有遗传咨询师的解读和分析，即使人们通过基因检测得出了自己的基因图谱，也不能识别其中的奥秘。贺林认为，国内遗传咨询师空白的填补或能为健康生育提供更好的保护

医学研究登记备案信息系统包括干细胞临床研究机构信息和医学研究项目备案两个子系统。另外，由于缺乏有效学术、伦理审查和知情同意，受试者权益难以保障。

但是，在干细胞研究和转化应用快速发展的同时，也出现了一些问题，如机构逐利倾向明显，收取高额费用。由于具有增殖和分化的特性，干细胞作为种子细胞可参与细胞替代和组织再生。经国家干细胞临床研究专家委员严格审核各备案机构的资质和条件之后获得首批入场券的干细胞临床研究机构具体如下表：依据《管理办法》，这些医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。近日, 国家卫生计生委和国家食品药品监管总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。一些逃避政府监管、缺乏临床前研究数据的干细胞治疗屡禁不止。全国各级医院、科研院所对所有在人体中和采用取自人体的标本进行的研究，包括干细胞研究，各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术、试剂、设备的诊断性试验，均进行注册并公告。

干细胞临床研究机构信息子系统用于进行干细胞临床研究机构备案，医学研究项目备案子系统用于涉及人体的医学研究项目信息备案。干细胞制备标准不统一，质量存在严重隐患等问题。

每个项目的登记机构、伦理审查、研究设计、结局指标等信息都进行了详细地记录，做到了信息的公开性和真实性。这些临床试验利用胚胎干细胞、间充质干细胞等治疗膝骨关节炎、间质性肺病、心肌梗死、干性年龄相关性黄斑变性、帕金森病和小儿脑性瘫痪。

开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理并充分保护受试者权益的原则。同时，根据信息公开原则, 临床研究机构应当将干细胞临床研究机构和项目有关信息在医学研究登记备案信息系统公开，并负责保证登记内容的真实性。

干细胞研究作为近年来医学前沿重点发展领域，展现出了良好发展前景，给某些疑难疾病的有效治疗带来了希望，受到广泛关注。这是自《干细胞临床研究管理办法（试行）》颁布以来，我国干细胞临床试验走上正轨的良好示范。首批干细胞临床项目分别由上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市东方医院、中国医学科学院阜外医院、郑州大学第一附属医院和大连医科大学附属医院登记入案。干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下可以分化成多种功能细胞。

信息公开地：医学研究登记备案信息系统干细胞临床研究机构和研究项目如何进行备案和公开？《管理办法》规定：临床研究机构在开展干细胞临床研究项目前，应当按照要求，对干细胞临床研究项目进行学术、伦理审查，将有关立项纸质材料报省级卫生计生行政部门和食品药品监管部门，由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与食品药品监管总局备案。风向标：《干细胞临床研究管理办法（试行）》2015年8月21日，《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称管理办法）正式发布。

根据《医学研究登记备案信息系统填报指南》，医学研究登记备案信息系统要求全国获准从事干细胞研究的机构均在系统上进行机构登记注册。6个国家干细胞临床研究备案项目公开，5家机构先行 2017-03-16 06:00 · 369370 近日, 国家卫生计生委和国家食品药品监管总局在其医学研究备案登记信息系统中公布了首批通过备案的6个干细胞临床研究项目。

按照规定，首批干细胞临床研究项目均经过干细胞临床研究专家委员会的集体评审，对项目的科学性和创新性进行了严格的把关。正是在这样的大背景下，《管理办法》应运而生，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。

首批入场券：30家干细胞临床研究机构，5家先行。这是国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布的首个针对干细胞临床研究的管理指导文件。值得注意的是，这5所医院均隶属于我国首批通过备案的干细胞临床研究机构名单除此之外，百济神州生物药业有限公司下属的生物药生产工厂预计将可获得10亿元人民币（1.5亿美元）的商业贷款作为额外的项目资金来源。

斥资22亿元建生产基地，百济神州要转向？ 2017-03-16 06:00 · 李华芸 3月7日，百济神州和广州开发区共同宣布，百济神州全资子公司百济神州（香港）与广州开发区及其下属企业广州凯德科技已签订最终协议，在广州建立一处商业化规模的生物药生产基地，直接投资额预计达到22亿元人民币（3.3亿美元）。根据百济神州2016年第三季度财报，其2015年三季度研发费用为1335万元，而2016年三季度研发费用则上涨至3011万美元。

此前苏州10000平米生产基地落成时，百济神州方面就曾表示在建基地已经不能满足现有产品的研发进度，必须提前做规划，百济神州向E药经理人透露，目前苏州生物纳米园的生产基地将主要用于小分子靶向药的商业化生产，而此次投入建设的广州项目则注重生物药的研发及商业化生产。2016年2月，百济神州在美国纳斯达克上市，然而到目前为止，百济神州只有4个产品处于临床试验阶段，尚未有成品上市销售，因此除了此前许可给默克的产品费用之外，并没有持续稳定的市场销售收入来源。

3月7日，百济神州和广州开发区共同宣布，百济神州全资子公司百济神州（香港）与广州开发区及其下属企业广州凯德科技已签订最终协议，在广州建立一处商业化规模的生物药生产基地，直接投资额预计达到22亿元人民币（3.3亿美元）。一直以来，百济神州都以研发及产品竞争力而著名，其在新型分子靶向药与肿瘤免疫药方面的研发也成绩显著。